據XM外匯官網(wǎng)APP報道，葛蘭國市美國監管機構重新批準了葛蘭素史克(GSK.US)的素史血癌藥物Blenrep，使其能夠重返全球最大的血癌藥品市場(chǎng)。該藥物在2022年因有效性問(wèn)題被撤市。藥物

美國食品藥品監督管理局批準Blenrep與另外兩種藥物聯(lián)合使用，批準主要用于治療復發(fā)或對初始治療無(wú)反應的將重多發(fā)性骨髓瘤患者。該批準伴隨一項風(fēng)險緩解計劃，返美確保藥物的葛蘭國市正確使用，并促進(jìn)醫生之間的素史協(xié)調，以便更好地照顧用藥患者。血癌

雖然FDA顧問(wèn)小組對該藥物劑量的藥物有效性提出了擔憂(yōu)，投資者對其重新獲得美國批準的批準信心有所減弱，但這一決定顯著(zhù)提升了Blenrep的將重銷(xiāo)售潛力。據行業(yè)研究，返美獲得批準后該藥物的葛蘭國市銷(xiāo)售額預測最高可達26億美元。這對一直面臨投資者信任危機的英國制藥商而言意義重大。

在此之前，英國已成為首個(gè)批準Blenrep重新投放市場(chǎng)的國家，主要用于治療部分多發(fā)性骨髓瘤患者。歐洲藥品管理局也已給出積極信號，預計該藥物將在今年晚些時(shí)候獲得正式批準。

葛蘭素史克在2022年撤市Blenrep的原因是未能證明其優(yōu)于現有療法。之后，公司對該藥物與其他藥物的聯(lián)合使用進(jìn)行了研究，發(fā)現該方案能夠將死亡風(fēng)險降低42%，相較于強生公司的一種藥物。