XM外匯官網(wǎng)APP獲悉，爭議策略BridgeBio Pharma(BBIO.US)正與輝瑞(PFE.US)、指臟病爭Alnylam Pharmaceuticals(ALNY.US)在心臟病藥物領(lǐng)域展開(kāi)競爭?？剌xBridgeBio聲稱(chēng)其藥物療效更優(yōu)，心行競并且成本更低，藥市用進(jìn)同時(shí)指控競爭對手在這個(gè)超過(guò)數十億美元的場(chǎng)采市場(chǎng)中采取了“有爭議的策略”。

爭議的爭議策略來(lái)源是輝瑞近期在醫學(xué)會(huì )議上播放的一段視頻，聲稱(chēng)其藥物Vyndamax是指臟病爭治療某種致命性心力衰竭的“首款且唯一獲批療法”，但隱瞞了兩項關(guān)鍵事實(shí)：BridgeBio的控輝競爭藥物將在2024年11月上市，而Alnylam的心行競類(lèi)似藥物自今年3月已投入市場(chǎng)。BridgeBio的藥市用進(jìn)首席執行官尼爾·庫馬爾(Neil Kumar)指控輝瑞在藥物比較中“并未采用公平標準”。

庫馬爾表示，場(chǎng)采輝瑞的爭議策略數據呈現方式有失公允，稱(chēng)其類(lèi)似于拿最佳和最差的指臟病爭狀態(tài)進(jìn)行比較，而非基于平均水平?？剌x

這場(chǎng)競爭的核心是ATTR心肌?。ㄒ酝徽J為罕見(jiàn)的心力衰竭類(lèi)型）的“市場(chǎng)領(lǐng)軍地位”。ATTR心肌病被確認具有“重磅藥物市場(chǎng)潛力”，吸引了大型制藥企業(yè)和創(chuàng )新初創(chuàng )公司的投資。分析師預計，輝瑞2019年獲批的Vyndamax今年的營(yíng)收可達約66億美元。

針對指控，輝瑞稱(chēng)視頻為“誤播”，并表示已通知會(huì )議主辦方和BridgeBio。輝瑞發(fā)言人強調，輝瑞致力于提供最佳的數據與信息。

會(huì )議手冊中的腳注顯示，Vyndamax是美國“截至2024年9月”唯一獲批的療法。輝瑞堅持對兩款藥物的療效描述“準確無(wú)誤”，并引用2020年斯克里普斯研究所的研究作為依據。

然而，庫馬爾指出，在市場(chǎng)宣傳這一領(lǐng)域，公司面臨嚴峻挑戰。他表示：“當前發(fā)生的情況完全不合常理”，并且所有在該領(lǐng)域工作的醫生都認為BridgeBio的藥物是療效最強的。

BridgeBio宣稱(chēng)其藥物Attruby擁有充分的科學(xué)數據支持，有望成為該病的“標準治療方案”。分析師預計，Attruby今年銷(xiāo)售額將突破3億美元，到2030年的年收入有望達到21億美元；而Alnylam的藥物Amvuttra預計到本十年末年營(yíng)收將達到約60億美元。

庫馬爾強調，Attruby是目前唯一能實(shí)現TTR蛋白“近乎完全穩定”的藥物，而輝瑞在會(huì )議和銷(xiāo)售材料中也在宣稱(chēng)類(lèi)似療效，但并未在正式說(shuō)明書(shū)中包含此描述。

輝瑞發(fā)言人回應稱(chēng)，公司所有教育材料均“嚴格遵循FDA規定”。

阿諾德·戈登·格雷戈里律師事務(wù)所的合伙人艾倫·明斯克(Alan Minsk)表示，制藥公司以“可能被視為誤導的方式”推廣產(chǎn)品并不罕見(jiàn)。他指出，許多公司會(huì )設立內部審核團隊來(lái)規避法律和監管風(fēng)險。

醫學(xué)會(huì )議是制藥公司推廣產(chǎn)品的“高風(fēng)險高回報場(chǎng)所”，FDA的“處方藥推廣辦公室”負責監管藥品廣告。庫馬爾表示，BridgeBio已向該辦公室提交信函，但尚未看到行動(dòng)。明斯克指出，OPDP近期人員流失嚴重，難以處理所有投訴。

庫馬爾還對《新英格蘭醫學(xué)雜志》上關(guān)于A(yíng)lnylam藥物Amvuttra的研究表示失望，認為數據的調整掩蓋了真實(shí)的療效。他認為行業(yè)應在公平競爭的環(huán)境中運營(yíng)。

Alnylam研發(fā)負責人普什卡爾·加爾格(Pushkal Garg)回應表示，庫馬爾的擔憂(yōu)“小題大做”，并強調公司始終致力于透明度，數據的調整旨在清晰呈現藥物療效。他認為，競爭者應關(guān)注“發(fā)現與治療患者”，并為研發(fā)新藥而自豪。