XM外匯官網(wǎng)訊——
【國藥現代:碳酸氫鈉注射液新增規格獲批】
⑴?國藥現代發(fā)布公告稱(chēng),國藥格獲其全資子公司國藥集團容生制藥有限公司獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的現代《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準碳酸氫鈉注射液新增規格并順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效的碳酸一致性評價(jià)。
⑵?碳酸氫鈉注射液是氫鈉一種抗酸藥,適應癥包括代謝性酸中毒及預防尿酸性腎結石。注射增規預計2024年全國公立醫療機構的液新銷(xiāo)售額將達到約5.8億元。
⑶?目前,國藥格獲已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)的現代企業(yè)還包括合肥源豐順醫藥科技有限公司等。此外,碳酸國藥容生的氫鈉累計研發(fā)投入約為274.42萬(wàn)元。
⑷?公司表示,注射增規此次獲批將促進(jìn)產(chǎn)品未來(lái)的液新市場(chǎng)拓展和銷(xiāo)售,但對公司當前的國藥格獲業(yè)績(jì)并無(wú)重大影響。
現代